Применение препарата Афлубин в комплексном лечении и неспецифической профилактике гриппа и острых респираторных болезней


ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА АФЛУБИН В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ И НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА И ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Методические рекомендации (№ 47)
Учреждение-разработчик: ИКБ № 1.
Составители: д. м. н. Н.А. Малышев, к. м. н. Е.П. Селькова,
к. м. н. И.А. Стеблюкова, к. м. н. К.З. Смагулов.
Рецензент: д. б. н., руководитель лаборатории НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН И.Д. Дрынов

(Предназначается для лечебно-профилактических учреждений г. Москвы)

Грипп и гриппоподобные острые респираторные инфекции по распространенности и контагиозности занимают ведущее место среди инфекционных болезней человека. В настоящее время грипп является единственной инфекцией, вызывающей периодически быстро развивающиеся пандемии. Даже в неэпидемические годы число больных гриппом и другими острыми инфекциями верхних дыхательных путей вирусной и неуточненной этиологии в структуре инфекционных и паразитарных болезней составляет около 90%. Ежегодно эти заболевания затрагивают более 30% населения. Наиболее высокий уровень заболеваемости регистрируется у дошкольников 3-6 лет и школьников 7-14 лет. В периоды эпидемического подъема различные осложнения гриппа и обострения хронических заболеваний являются причиной повышения смертности среди уязвимой популяции. Наиболее высокие коэффициенты смертности от гриппа и ОРЗ наблюдаются в младенческом возрасте и у лиц пожилого и преклонного возраста. Значительный экономический ущерб от данной группы болезней обусловлен как временной нетрудоспособностью заболевших, так и большими затратами на их амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение. Частые заболевания среди детей не только ограничивают посещаемость школ и других детских учреждений, но зачастую не позволяют выполнить календарь прививок или снижают их эффективность из-за нарушения выработки специфических антител после вакцинации.

Острые респираторные инфекции, включая грипп, объединяются общностью основных эпидемиологических закономерностей, рядом патогенетических и морфологических особенностей и значительной схожестью клинических проявлений. Среди основных возбудителей ОРЗ преобладают вирусы, большинство из которых относится к РНК-содержащим: вирус гриппа, парамик-совирусы - возбудители парагриппа и респираторно-синцитиальной инфекции, пикорнавирусы, вызывающие риновирусные и энтеровирусные болезни, коронавирусы и другие. Из ДНК-содержащих вирусов среди этиологических агентов этой группы болезней важную роль играют аденовирусы.

Грипп вызывают вирусы трех типов: А, В, С, первому из которых характерна высокая антигенная вариабельность, в связи с чем он занимает ведущее место по уровню вирулентности, контагиозности и значению в эпидемическом процессе. Вирус гриппа реплицируется в эпителиальных клетках слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. Пораженные клетки подвергаются дегенерации, некрозу и отторжению. Уже в инкубационном периоде развивается вирусемия, которая клинически проявляется токсическим действием на нервную и сосудистую системы. Возникает нарушение функциональных свойств иммунокомпетентных клеток с развитием явлений транзиторного иммунодефицита. Тяжесть течения гриппа определяется выраженностью и продолжительностью интоксикации. Болезнь всегда начинается остро с повышением температуры тела, которая в течение нескольких часов достигает высоких цифр. Лихорадка при неосложненном гриппе продолжается от 2 до 5 дней, затем температура тела снижается ускоренным лизисом. Ведущий признак интоксикации - головная боль преимущественно в лобной части, кроме этого больные ощущают недомогание, общую слабость, разбитость, а также мышечные и суставные боли. В тяжелых случаях наблюдается гипертермия, адинамия, головокружение, обморочные состояния, нарушение сознания, у детей возможен судорожный синдром, менингизм. Катаральный синдром также является ведущим в клинике гриппа. Набухание носовых раковин затрудняет дыхание через нос. Слизистые выделения вначале отсутствуют, появляются позднее - вплоть до сукровичных. Характерен трахеобронхит, проявляющийся саднением и болью за грудиной, мучительным сухим кашлем. Тоны сердца приглушены. Частота пульса соответствует повышению температуры тела, но возможны как брадикардия, так и тахикардия. Артериальное давление чаще снижено. В периферической крови при неосложненном гриппе - лейкопения с нейтропенией и умеренный палочко-ядерный сдвиг в лейкоцитарной формуле.

Осложнения гриппа большей частью обусловлены присоединением вторичных бактериальных инфекций вследствие избыточной колонизации аутомикрофлоры зева и носоглотки, в результате чего чаще всего развивается пневмония. Возможно развитие ИТШ, геморрагического синдрома и отека легких. Тяжелая молниеносная форма гриппа может привести к смерти на 2-3 сутки при картине острого геморрагического отека легких на фоне резко выраженного интоксикационного синдрома. Грозным осложнением является отек мозга.

Парагрипп вызывают парамиксовирусы 4-х типов, но им в отличие от вируса гриппа не свойственна вариабельность антигенной структуры. Они обладают тропностью к эпителию слизистой оболочки дыхательных путей, особенно носа и гортани. Вирусемия при парагриппозной инфекции малоинтенсивна, поэтому интоксикация выражена слабо и непродолжительна. Взрослые переносят болезнь легко, лихорадка выражена незначительно. Ранний и постоянный симптом - ринит, наблюдается фарингит. У детей развивается ларингит, при этом в результате отека слизистой оболочки гортани может развиться синдром ложного крупа. Кроме стеноза гортани частым осложнением у них является пневмония.

Аденовирусная инфекция - болезнь, протекающая с преимущественным поражением органов дыхания, глаз, кишечника и лимфоидной ткани. Группа аденовирусов человека объединяет большое число серологических типов. Входными воротами для них являются слизистые оболочки верхних дыхательных путей и конъюнктива. Размножение вируса далее может происходить в ткани кишечника, лимфатических узлах. Все это создает предпосылки для широкого диапазона клинических проявлений, в том числе, не характерных для большинства ОРЗ: лимфаденопатии, диареи, гепатоспленомегалии. В то же время основными клиническими формами аденовирусной инфекции являются: острое респираторное заболевание, ринофарингит, ринофаринготонзиллит, наблюдаются также фарингоконъюнктивальная лихорадка, конъюнктивит, кератоконъюнктивит. Аденовирусная инфекция более тяжело протекает у детей младшего возраста со сравнительно частым присоединением пневмонии, у них же нередко наблюдается диарея. Лица пожилого возраста болеют редко.

Риновирусная инфекция - болезнь, протекающая с симптомами поражения слизистой оболочки носа и носоглотки. Возбудитель, насчитывающий большое число серологических типов, попадает в организм через нос. Ведущий и постоянный симптом - насморк. Наблюдаются также сухость, першение, боль в горле, кашель. Осложнения всегда обусловлены бактериальной флорой: синуситы, отиты, бронхит, реже - пневмония.

Респираторво-синцитиальная инфекция - вызывается вирусом, который поражает слизистые оболочки носа, глотки, а также нижних дыхательных путей, особенно бронхов мелких калибров и бронхиол. Клинически в начальном периоде болезнь напоминает другие острые респираторные вирусные инфекции. На фоне умеренно выраженных симптомов интоксикации возникают признаки ринита, бронхита. Кашель сухой, приступообразный, продолжительный. В неосложненных случаях у детей старшего возраста и взрослых лихорадка продолжается 2-7 дней, и болезнь заканчивается полным выздоровлением. У детей младшего возраста часто развивается второй период, для которого характерно вовлечение в процесс нижних дыхательных путей с проявлением дыхательной недостаточности и астматического синдрома.

Коронавирусная инфекция - вызывается вирусом, входными воротами которого являются верхние дыхательные пути, поэтому болезнь чаще развивается по типу ОРЗ. Наблюдаются выраженные проявления ринита, но возможны признаки поражения нижних отделов дыхательных путей: кашель, затруднение дыхания и др. Коронавирусная инфекция может протекать также по типу острого гастроэнтерита.

Группа болезней, входящих в комплекс острых респираторных заболеваний, не ограничивается гриппом и перечисленными гриппоподобными вирусными болезнями. Наряду с ними поражения верхних дыхательных путей наблюдаются при болезнях, вызванных энтеровирусами, реовирусами, микоплазмами и большим числом бактериальных агентов.

ДИАГНОСТИКА. Клиническая дифференциальная диагностика заболеваний, вызванных различными этиологическими агентами, в том числе и гриппа, зачастую представляет трудности, особенно в спорадических случаях, что и является основой их включения в комплекс ОРЗ. Этиологический диагноз ставят только после лабораторного подтверждения. Лабораторная диагностика заболеваний, вызванных такими агентами, как риновирусы, ко-ронавирусы, микоплазмы и некоторыми другими возбудителями, доступна только специализированным лабораториям. В ранние сроки болезни используют экспресс-методы: выявление антигенов вируса в цитоплазме эпителиальных клеток носа и носоглотки в мазках-отпечатках методом иммунофлюоресценции; проводят выделение вируса заражением культур клеток, определение нарастания титра антител в парных сыворотках в РСК, РН, РПГА с интервалом 8-14 суток: диагностическим является повышение титра антител в 4 раза. Используют ИФА, являющийся наиболее чувствительным методом диагностики.

ЛЕЧЕНИЕ. Специфическая химиотерапия при острых респираторных болезнях практически отсутствует, и лишь при гриппе используют отдельные этиотропные препараты - ремантадин, арбидол. С учетом важной роли системы интерферонов в развитии инфекционного процесса при вирусных инфекциях разрабатываются методы терапии с применением интерферонов и интерфероногенов. Антибиотики и другие антибактериальные средства на вирусы не действуют, однако их назначают при наличии осложнений (пневмонии, отиты, синуситы и др.), а также при острых респираторных заболеваниях бактериальной этиологии (стрептококковые фарингиты и т.п.), микоплазмозах. При легких и среднетяжелых формах ограничиваются рекомендацией постельного режима, назначением симптоматических средств, комплекса витаминных препаратов. При тяжелом течении ОРЗ с выраженной гипертермией и другими проявлениями интоксикационного синдрома лечение следует проводить в стационарных условиях. Назначают комплекс терапевтических средств, направленных на борьбу с токсикозом, нарушениями функции жизненно важных органов с учетом возраста больных и характера сопутствующих заболеваний. При выраженном токсикозе больным гриппом внутримышечно вводят донорский противогриппозный гаммаглобулин, при его отсутствии можно применять нормальный человеческий иммуноглобулин для внутривенного введения. С целью дезинтоксикации используют нативную или сухую плазму крови, гемодез, реополиглюкин. Для предупреждения и лечения начинающегося отека мозга назначают фуросемид, эуфил-лин, глюкокортикоидные гормоны. Необходимы коррекция КОС, оксигенотерапия, соответствующая неотложная терапия при возникновении судорожного синдрома, возбуждения. При аденовирусной инфекции особое внимание следует обратить на поражение глаз и лечение целесообразно проводить при участии окулиста. При стенозе гортани, характерном для парагриппа у детей, рекомендуются горячие ванны, паровые ингаляции, кортикостероидные препараты; последние наряду с антигистаминными средствами и бронхолитиками применяют также в тяжелых случаях астматического синдрома у больных РС-инфекцией.

ПРИМЕНЕНИЕ АФЛУБИНА В ЛЕЧЕНИИ ГРИППА И ОРЗ

В результате проведенных широких клинических испытаний получен хороший положительный эффект в лечении гриппа и ОРЗ с помощью препарата "Афлубин" (зарегистрирован МЗ РФ, П-8-242 № 007851 27.09.1996 года). Комбинация компонентов рецептуры Афлубина (Gentiana D1, Aconit D6, Bryonia D6, Ferrum phosphoricum D12, Acidum sarcolacticum D12) создает комплексный гомеопатический препарат с иммуномодулирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и дезинтоксикационным действием.

Комбинация синергических компонентов рецептуры Афлубина обеспечивает воздействие на ряд физиологических и адаптационных механизмов. Препарат оказывает противовоспалительное воздействие на слизистые оболочки ротовой полости, кишечника и дыхательных путей. Под его влиянием уменьшается экссудация в слизистых синовиальных оболочках и других тканях, уменьшаются воспалительные изменения в суставах и мышцах. Происходит активация кровообращения в микроциркуляторном русле, снижается интенсивность проявлений интоксикационного синдрома. Препарат обладает жаропонижающим эффектом, при этом снижение температуры тела происходит плавно до субфебрильной, которая является оптимальной для активации клеток мононуклеарной фагоцитарной системы, дифференциации лимфоцитов, выработки интерферонов и, следовательно, создает необходимые условия для выздоровления естественным путем. В процессе лечения Афлубином происходит увеличение количества субпопуляции Т-лимфоцитов-хелперов, нормализация соотношения Т-х/Т-с, повышается секреция иммуноглобулина А слизистой оболочкой дыхательных путей, содержание циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке крови снижается, т.е. наблюдаются позитивные сдвиги в регуляции клеточного иммунитета и активации местных защитных механизмов. В результате проведенных клинических испытаний установлено, что у взрослых и детей включение препарата "Афлубин" в базисную терапию гриппа и ОРЗ (постельный режим, обильное питье) уменьшает степень выраженности интоксикационного синдрома (лихорадка, головная боль, общая слабость, боль в мышцах и костях, жажда и др.) и сокращает длительность интоксикационного синдрома в среднем на 2 дня. Одновременно происходит смягчение признаков катарального синдрома, которые также регрессируют на 2-2,5 дня раньше, чем при проведении общепринятой терапии больных ОРЗ. Клиническая эффективность не зависит от типа вируса, но находится в прямой зависимости от сроков начала терапии Афлубином: лечение, начатое в инкубационном периоде или при первых признаках болезни, останавливает заболевание или обеспечивает его легкое течение. Лечение, начатое в стадии развернутых симптомов, ускоряет процесс выздоровления и защищает от развития вторичных бактериальных и других осложнений. Афлубин сочетается с препаратами других фармгрупп, а в качестве средства для монотерапии рекомендуется в легких и среднетяжелых случаях. Он практически не имеет противопоказаний, хорошо переносится детьми и взрослыми, побочные реакции не зарегистрированы.

После нормализации температуры прием Афлубина продолжается еще 2-3 дня в возрастной дозе 3 раза в день.

Средняя стоимость лечения колеблется от 0,01 до 0,9 у.е. в сутки. На фоне применения Афлубина стоимость "лекарственной корзины" больного гриппом существенно уменьшается: у взрослых - на 83-89%, у детей - на 87,5-90,6%.

Таблица 1. Применение Афлубина в лечении гриппа и ОРЗ (на разных этапах инфекционного процесса)

Возраст Доза Кратность приема Способ введения
1 — 2 день заболевания
Взрослые и подростки 8—10 капель До 8 раз в сутки Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Дети до 1 года 1 капля До 8 раз в сутки Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока
Дети до 12 лет 3—5 капель До 8 раз в сутки Внутрь, в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Стадия развернутых симптомов
Взрослые и подростки 10—20 капель 3 раза в день за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Дети до 1 года 1—3 капли 3 раза в день за 30 мин. до или через 1 час после кормления Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока
Дети до 12 лет 3—5 капель 3 раза в день за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды

Профилактика. Массовость распространения ОРЗ при широком спектре возбудителей различной биологической природы и разная восприимчивость к ним отдельных групп населения затрудняют осуществление системы эффективной профилактики. Проводят изоляцию больных, в период эпидемических вспышек расширяется врачебная помощь на дому, ограничивается посещение заболевшими поликлиник и аптек. Здоровым лицам в очаге с целью профилактики заболеваний гриппом А рекомендуют принимать ремантадин, арбидол. Наиболее приоритетным считается проведение профилактических мероприятий в школах. В детских учреждениях в последние годы широко проводят дибазолопрофилактику. Для специфической профилактики гриппа разработаны и применяют инактивированные цельновирионные, субвирионные или расщепленные (сплит) и субъединичные поливалентные гриппозные вакцины. Их вводят разными способами: интраназально, подкожно или внутримышечно. Существует живая вакцина из аденовирусов для перорального применения. При других ОРЗ специфическая профилактика не разработана.

Принципиальный недостаток существующего подхода к профилактике ОРЗ и гриппа обусловлен признанием решающей роли гриппа. Особая роль вируса гриппа среди других возбудителей не вызывает возражения, так как эпидемии гриппа способствуют росту смертности вследствие часто развивающихся осложнений. Между тем на фоне увеличения охвата населения прививками против гриппа общая заболеваемость населения всем комплексом ОРЗ не только не снизилась, но имеет тенденцию к росту. Очевидно, что в общем плане вытеснения наиболее активного и агрессивного возбудителя происходит формирование экологической ниши, занимаемой другими возбудителями ОРЗ, вакцинопрофилактика которых в настоящее время не разработана, поэтому важное значение придается использованию средств неспецифической иммунопрофилактики.

Таблица 2. Применение Афлубина для профилактики гриппа и ОРЗ

Возраст Доза Кратность приема Способ введения
Плановая профилактика
Взрослые и подростки 5—10 капель 2 раза в день (20 дней) за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Дети до 1 года 1 капля 2 раза в день (20 дней) за 30 мин. до или через 1 час после кормления Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока
Дети до 12 лет 3—5 капель 2 раза в день (20 дней) за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь, в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Экстренная профилактика
Взрослые и подростки 5—10 капель 2 раза в день за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды
Дети до 1 года 1 капля 2 раза в день (2 - 3 дня) за 30 мин. до или через 1 час после кормления Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока
Дети до 12 лет 3—5 капель 2 раза в день (2 - 3 дня) за 30 мин. до еды или через 1 час после еды Внутрь в чистом виде или растворить в 1 столовой ложке воды

Используемые в настоящее время для профилактики и лечения этой группы болезней средства классической медицины не дают должного эффекта и имеют ряд недостатков. Противогриппозные химиопрепараты (ремантадин, арбидол) имеют ограниченный спектр действия, вызывают побочные реакции, а детям до 7 лет не рекомендуются. Не дают должного эффекта препараты интерферона и его индукторы. Неспецифические иммуно-модуляторы (дибазол, пентоксил и др.), обладающие общим неспецифическим действием и повышающие резистентность к инфекциям, неэффективны при экстренной профилактике ОРЗ и лечении. Иммуностимуляторы на основе тимического фактора (тимоген, тимактивин т.п.) применяют как правило в межэпидемический период с целью коррекции иммунных нарушений. В совершенствовании и повышении эффективности профилактики гриппа и ОРЗ перспективным направлением является применение неспецифической иммунопрофилактики Афлубином. Афлубин может быть использован для плановой и экстренной профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний во всех возрастных группах.

Применение Афлубина для профилактики гриппа и ОРЗ. Афлубинопрофилактику можно проводить в любое время года, но лучше ее начинать осенью, перед периодом эпидемического подъема заболеваемости. Афлубин может назначаться на фоне (любого другого лечения. Плановая профилактика проводится в течение 20 дней в период эпидемического подъема заболеваемости. Экстренная профилактика в течение 2-3 дней проводится в случае контакта с больным гриппом или ОРЗ, а также при воздействии провоцирующих факторов (переохлаждение и т.п.).

По результатам проведенных испытаний профилактическая эффективность Афлубина у детей в возрасте до 5 лет составляет 84,2%, 6-12 лет - 96,5%, среди взрослых - 88,6%. Стоимость проведения плановой 20-дневной профилактики в период эпидемического подъема заболеваемости от 0,16 у.е. в зависимости от возраста лиц, принимающих препарат. Суточная стоимость лечения для ребенка до 1 года 0,008 у.е., для ребенка до 12 лет - 0,04 у.е., для взрослого - 0,08 у.е. Многочисленные фармаэкономические исследования доказали, что стоимость лечения больного в основном зависит от сроков выздоровления и расходов на лечение осложнений. Своевременное и адекватное применение Афлубина для профилактики и лечения при гриппе и ОРЗ, предупреждая заболевание или облегчая его течение, значительно уменьшает стоимость "лекарственной корзины" больного.

Противопоказанием может быть повышенная чувствительность к компонентам рецептуры, однако в ходе исследований гиперчувствительность не зарегистрирована. Группы населения, в которых целесообразна афлубинопрофилактика:

  • организованные трудовые коллективы;
  • невакцинированные работники медицинских учреждений;
  • персонал и дети в организованных детских коллективах вне зависимости от прохождения вакцинации;
  • лица с высоким риском заболевания, которым вакцинация противопоказана в связи с повышенной чувствительностью или не может быть эффективной в связи с иммунодефицитным состоянием;
  • группы повышенного риска: дети, пожилые люди, больные диабетом, хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек;
  • контингент учреждений длительного ухода (дома престарелых, дома инвалидов);
  • лица с высоким риском заболевания в первые две недели после вакцинации против гриппа.

РЕЦЕНЗИЯ
на методические рекомендации по "Применению
препарата "Афлубин" в комплексном лечении и неспецифической
профилактике гриппа и острых респираторных болезней"

Методические рекомендации по применению гомеопатического препарата "Афлубин" в лечении гриппа и других респираторных инфекций содержат основные сведения по распространенности, этиологии, патогенезу, клиническим проявлениям этих заболеваний, причиняющих значительный ущерб здоровью населения и экономике.

При достаточной изученности проблемы в целом возможности эффективного лечения заболеваний остаются ограниченными. Используются в основном симптоматические, патогенетические средства. Перспективны разрабатываемые методы, влияющие на системы интерферона.

Представленные результаты применения Афлубина - гомеопатического препарата с иммуномодулирующим, противовоспалительным, дезинтоксикационным действием в комплексном лечении гриппа и острых респираторных инфекций у детей и взрослых весьма обнадеживающие.

Убедительно показано, что включение препарата "Афлубин" в комплекс лечения заболеваний способствовало уменьшению выраженности и длительности интоксикации, сокращению продолжительности катаральных явлений, предупреждению развития вторичных бактериальных осложнений.

Доступно изложен механизм воздействия препарата на ряд физиологических и адаптивных процессов организма человека. Противопоказаний не выявлено.

Не меньшее значение имеют данные положительного влияния препарата "Афлубин" с профилактической целью. Определены группы населения, в которых профилактика респираторных заболеваний целесообразна. Следует отметить относительную простоту применения средства (капли) при доступной стоимости.

Заключение

Препарат "Афлубин" как гомеопатическое средство, обладающее мягкой стимулирующей защитой организма, может быть рекомендован в комплексном лечении и профилактике гриппа, других респираторных болезней.

Д. б. н., руководитель лаборатории,
зав. эпидотделом НИИ эпидемиологии и микробиологии
им. Н.Ф. Гамалеи РАМН
И.Д. Дрынов